مجموعة أدوات الاختبار السريع لـ Fresh Swabs COVID-19 Antigen السريع المعتمدة من CE آمنة ودقيقة
تفاصيل المنتج:
مكان المنشأ: | بكين |
إصدار الشهادات: | CE; ISO13485 |
شروط الدفع والشحن:
الحد الأدنى لكمية: | 10-100 قطع |
---|---|
الأسعار: | USD1.8-3.5/pc |
تفاصيل التغليف: | 25 قطعة لكل حالة |
وقت التسليم: | 3-5 أيام عمل |
القدرة على العرض: | 1 مليون في الأسبوع |
معلومات تفصيلية |
|||
الخصوصية السريرية: | 100٪ | الاتفاق العام: | 96.21٪ |
---|---|---|---|
شهادة: | م | درجة حرارة الغرفة أو مبردة: | 2-30 درجة مئوية |
تسليط الضوء: | طقم اختبار سريع لمستضد COVID-19 من Fresh Swabs,طقم اختبار سريع لمستضد CE COVID-19,أطقم اختبار مسحة الحلق CE |
منتوج وصف
مجموعة أدوات الاختبار السريع لـ Fresh Swabs COVID-19 Antigen السريع المعتمدة من CE آمنة ودقيقة
اختبار مستضد سريع للحلق / مسحة أنف للمسحات الطازجة COVID-19 مجموعة اختبار مستضد سريع سريري CE معتمد من الصين OEM
خصائص الأداء
أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة 100٪ (95٪ CI: 98.12٪ -100٪).الاتفاق العام كان 96.21٪ (93.34٪ -97.87٪).
الأداء السريري لاختبار المستضد للمسحات الطازجة
باستخدام 127 مسحة NP جديدة تم جمعها حديثًا في Extraction Buffer في المجموعة لتقييم الأداء السريري لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع.تم تضمين 67 مريضًا قدموا في غضون 7 أيام من ظهور الأعراض و 60 شخصًا عاديًا في التقييم الأولي.النتيجة أدناه:
فحص Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
إيجابي | سلبي | مجموع | ||
الفحص السريع لـ Kewei COVID-19 Antigen | إيجابي | 64 | 0 | 64 |
سلبي | 3 | 60 | 63 | |
مجموع | 67 | 60 | 127 |
التشوش
تم تقييم التداخل الداخلي المحتمل لاختبار مستضد COVID-19 السريع باستخدام عينات سريرية طبيعية.لم يلاحظ أي نتائج سلبية أو إيجابية خاطئة للمستضد مع مواد التداخل المحتملة التالية بالتركيزات المذكورة:
دم الإنسان | 1٪ V / V |
بروتين الغشاء المخاطي | 1 ملغ / مل |
فينيليفرين | 1٪ V / V |
أوكسي ميتازولين | 1٪ V / V |
تريامسينولون | 50 ملجم / لتر |
ريبافيرين | 50 ملجم / لتر |
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية المقبولة لعينات المسحة الطازجة هي 95.52٪ (95٪ CI: 87.64٪ -98.47٪) عند مقارنتها بجهاز جزيئي أنتجته شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة 100٪ (95٪ CI: 93.98٪ -100٪).الاتفاق العام كان 97.64٪ (93.28٪ -99.19٪).
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية الكلية المقبولة هي 91.08٪ (95٪ CI: 85.59٪ -94.61٪) عند مقارنته بجهاز جزيئي من إنتاج شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة بنسبة 100٪ (95٪ CI: 98.54٪ -100٪ ).الاتفاق العام كان 96.64٪ (94.44٪ -97.99٪).
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس. COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ، ويمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق والألم العضلي والإسهال في حالات قليلة ، وفيروسات كورونا عبارة عن فيروسات RNA مغلفة تنتشر على نطاق واسع بين البشر والثدييات والطيور وتسبب أمراض الجهاز التنفسي والمعوية والكبدية والعصبية.من المعروف أن سبعة أنواع من فيروس كورونا تسبب مرضًا للإنسان.أربعة فيروسات - 229E و OC43 و NL63 و HKU1 - منتشرة وتسبب عادةً أعراض نزلات البرد الشائعة لدى الأفراد المؤهلين مناعياً.السلالات الثلاث الأخرى - فيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (SARS-CoV) ، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية التاجية (MERS-CoV) و 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - هي في الأصل حيوانية المنشأ وقد ارتبطت بأمراض قاتلة في بعض الأحيان.يمكن لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع اكتشاف المستضدات المسببة للأمراض مباشرة من عينات مسحة البلعوم أو مسحات الأنف أو الحلق.