 |
وافق CE Covid-19 Antigen السريع اختبار عدة اختبار البلعوم اختبار خطوة واحدة
تفاصيل المنتج:
| مكان المنشأ: | بكين، الصين |
| إصدار الشهادات: | CE, SGS |
| رقم الموديل: | مجموعة اختبار COVID-19 |
شروط الدفع والشحن:
| الحد الأدنى لكمية: | 10 مجموعات |
|---|---|
| الأسعار: | USD1.8-3.5/ PC |
| تفاصيل التغليف: | صندوق |
| وقت التسليم: | 3-7 أيام |
| شروط الدفع: | L / C ، T / T |
| القدرة على العرض: | 1000000 قطعة في السنة |
|
معلومات تفصيلية |
|||
| اسم: | طقم اختبار Covid-19 Antigen السريع | تخصيص: | 25T / كيت |
|---|---|---|---|
| مدة الصلاحية: | سنتان | حساسية: | ≥95٪ |
| موعد التسليم: | 3-7 أيام | موك: | 10 مجموعات |
| تسليط الضوء: | مجموعة اختبار Covid-19 Antigen السريع المعتمدة من CE,مجموعة اختبار SGS Covid-19 Antigen السريع,25T / Kit Covid 19 Test Kit |
||
منتوج وصف
وافق CE Covid-19 Antigen السريع اختبار عدة اختبار البلعوم اختبار خطوة واحدة
طقم اختبار Covid-19 السريع لاختبار البلعوم اختبار خطوة واحدة
هذه المجموعة عبارة عن مقايسة شطيرة كروماتوجرافي مناعي ذات مرحلة صلبة تهدف إلى الكشف السريع والنوعي والتفاضلي لمستضد البروتين النيوكليوكابسيد من SARS-CoV-2 في عينات لعاب الفم البشرية.
يقتصر الاختبار فقط على المختبرات المهنية.
إن مجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع عبارة عن مقايسة كروماتوجرافي مناعي للتدفق الجانبي.يستخدم الاختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19 (خط الاختبار T) والماعز المضاد للفأر IgG (خط التحكم C) المثبت على شريط النيتروسليلوز.
تحتوي الوسادة المقترنة ذات اللون العنابي على ذهب غرواني مترافق مع جسم مضاد لـ COVID-19 مترافق مع الذهب الغرواني (اتحادات COVID-19) وتقارن الفأر IgG-gold.
الأداء السريري لاختبار المستضد عدة
تم اكتشاف ما مجموعه 67 عينة إيجابية و 100 عينة سلبية لتقييم الأداء السريري لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع.
النتيجة أدناه:
| فحص Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| إيجابي | سلبي | مجموع | ||
| الفحص السريع للمستضد COVID-19 | إيجابي | 64 | 0 | 64 |
| سلبي | 3 | 160 | 163 | |
| مجموع | 67 | 160 | 227 | |
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية الكلية المقبولة هي 95.52٪ (95٪ CI: 87.64٪ - 98.47٪) عند مقارنتها بجهاز جزيئي أنتجته شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة بنسبة 100٪ (95٪ CI: 97.66٪ -100٪) ).شاملة
كانت الاتفاقية 98.68٪ (96.19٪ -99.55٪).
| جمع العينات والتعامل معها | |
| 1. | تغرغر بالماء النظيف قبل أخذ العينات |
| 2. | قم بفك غطاء أنبوب الاستخراج ، وأدخل قمع جمع عينة اللعاب وقم بلفه بإحكام. |
| 3. | سعال إفرازات عميقة في الحلق ، متراكمة في تجويف الفم. |
| 4. | استخدم قمع جمع عينات اللعاب لجمع الإفرازات الطازجة في تجويف الفم ، والوصول إلى علامة مقياس إفراز الفم. |
| 5. | قم بفك القمع للسماح للإفرازات بالانزلاق إلى المخزن المؤقت للاستخراج ، وشد القمع على الفور وهز أنبوب التجميع. |
| 6. | قم بالتدوير لإزالة القمع ، ضع الطرف الأبيض في أنبوب التجميع. |
المحاذير والإحتياطات
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. يجب قراءة نشرة الحزمة هذه بالكامل قبل إجراء الاختبار.عدم اتباع الإدخال يعطي نتائج اختبار غير دقيقة.
3. لا تستخدمه في حالة تلف الحقيبة أو كسرها.
4. الاختبار للاستخدام الفردي فقط.لا تعيد الاستخدام تحت أي ظرف من الظروف.
5. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال الاختبار واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
6. ارتداء الملابس الواقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة ووقاية العين عند فحص العينات.
7. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
8. لا تقم بإجراء الاختبار في غرفة ذات تدفق هواء قوي ، أي.مروحة كهربائية أو تكييف هواء قوي.
9. الاختبار مخصص فقط لعينات اللعاب الفموي إذا اختبرت عينات أخرى مثل عينات مسحة الأنف أو الحلق أو البلعوم الأنفي أو عينات المصل البلازمورين ، فإن النتائج مخصصة للبحث فقط.
10. تتطلب إجراءات جمع العينات ومعالجتها تدريبًا وإرشادًا محددًا.
11. لا تسكب عينة من أنبوب الاستخراج في عينة شريط الاختبار جيدًا.استخدم طرف الاستغناء المقدم لأنابيب الاستخراج عند إضافة العينة إلى كاسيت الاختبار.
