 |
25T / Kit Covid-19 مجموعة اختبار مستضد ، 0.3 كجم مجموعة الكشف عن الحمض النووي
تفاصيل المنتج:
| مكان المنشأ: | بكين |
| إصدار الشهادات: | CE; ISO |
شروط الدفع والشحن:
| الحد الأدنى لكمية: | 10-100 قطع |
|---|---|
| الأسعار: | USD1.8-3.5/pc |
| تفاصيل التغليف: | <i>25pcs per case;</i> <b>25 قطعة لكل حالة ؛</b> <i>box dimension 70.3*51.3*36.3cm</i> <b>أبعاد الصن |
| وقت التسليم: | 3-5 أيام عمل |
| القدرة على العرض: | 1 مليون في الأسبوع |
|
معلومات تفصيلية |
|||
| النوعية: | 100٪ | الاتفاق العام: | 97.5٪ |
|---|---|---|---|
| حضانة الفحص: | 15 دقيقة ، RT | مادة الكشف: | حمض نووي |
| شكل: | 25T / كيت | البعد المربع: | 70.3 * 51.3 * 36.3 سم |
| تسليط الضوء: | 25T / Kit Covid-19 مجموعة اختبار مستضد,0.3 كجم مجموعة الكشف عن الأحماض النووية,25T / Kit مجموعة الكشف عن الأحماض النووية |
||
منتوج وصف
25T / Kit Covid-19 مجموعة اختبار مستضد ، 0.3 كجم مجموعة الكشف عن الحمض النووي
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit لتشخيص الحلق / اختبار الأنف السريع
الاستخدام المخطط له
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit عبارة عن مقايسة كروماتوجرافي مناعي ذات مرحلة صلبة للكشف النوعي في المختبر عن مستضد البروتين nucleocapsid من 2019 Novel Coronavirus في إفراز البلعوم البشري أو إفراز البلعوم الفموي.توفر مجموعة الاختبار هذه نتيجة اختبار أولية فقط لعدوى COVID-19 كتشخيص مدعوم سريريًا ، ويقتصر الاختبار فقط على المختبرات المتخصصة.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس. COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ، ويمكن أيضًا أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق والألم العضلي والإسهال في حالات قليلة ، وفيروسات كورونا عبارة عن فيروسات RNA مغلفة تنتشر على نطاق واسع بين البشر والثدييات والطيور وتسبب أمراض الجهاز التنفسي والمعوية والكبدية والعصبية.من المعروف أن سبعة أنواع من فيروس كورونا تسبب مرضًا للإنسان.أربعة فيروسات - 229E و OC43 و NL63 و HKU1 - منتشرة وتسبب عادةً أعراض نزلات البرد الشائعة لدى الأفراد المؤهلين مناعياً.السلالات الثلاث الأخرى - فيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (SARS-CoV) ، وفيروس كورونا المتلازمة التنفسية للشرق الأوسط (MERS-CoV) و 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - هي سلالات حيوانية المنشأ في الأصل وقد ارتبطت بمرض قاتل في بعض الأحيان.يمكن لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع اكتشاف المستضدات المسببة للأمراض مباشرة من عينات مسحة البلعوم أو مسحات الأنف أو الحلق.
تفسير النتائج
نفي:
في حالة وجود النطاق C فقط ، يشير عدم وجود أي لون خمري في النطاق T إلى عدم اكتشاف مستضدات COVID-19 في العينة.النتيجة سلبية.
إيجابي:
بالإضافة إلى وجود النطاق C ، إذا ظهرت الفرقة T أيضًا ، فإن الاختبار يشير إلى وجود مستضدات COVID-19 في العينة.النتيجة إيجابية.
غير صالحة:
فشل خط التحكم في الظهور.تعد الأساليب الإجرائية غير الصحيحة ومجموعة الاختبار غير الصالحة هي الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.اقرأ التعليمات بعناية مرة أخرى وكرر الاختبار باستخدام مجموعة اختبار جديدة.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
خصائص الأداء
1. الأداء السريري لاختبار المستضد للمسحات الطازجة
باستخدام 127 مسحة NP جديدة تم جمعها حديثًا في Extraction Buffer في المجموعة لتقييم الأداء السريري لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع.تم تضمين 67 مريضًا قدموا في غضون 7 أيام من ظهور الأعراض و 60 شخصًا عاديًا في التقييم الأولي.النتيجة أدناه:
| فحص Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| إيجابي | سلبي | مجموع | ||
| الفحص السريع لـ Kewei COVID-19 Antigen | إيجابي | 64 | 0 | 64 |
| سلبي | 3 | 60 | 63 | |
| مجموع | 67 | 60 | 127 | |
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية المقبولة لعينات المسحات الطازجة هي 95.52٪ (95٪ CI: 87.64٪ -98.47٪) عند مقارنتها بجهاز جزيئي أنتجته شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة 100٪ (95٪ CI: 93.98٪) -100٪).الاتفاق العام كان 97.64٪ (93.28٪ -99.19٪).
2. بشكل عام الأداء السريري لمجموعة اختبار المستضد
تم اكتشاف ما يزيد عن 157 عينة إيجابية و 260 عينة سلبية لتقييم الأداء السريري لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع.النتيجة أدناه:
| فحص Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| إيجابي | سلبي | مجموع | ||
| الفحص السريع لـ Kewei COVID-19 Antigen | إيجابي | 143 | 0 | 143 |
| سلبي | 14 | 260 | 274 | |
| مجموع | 157 | 260 | 417 | |
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية الكلية المقبولة هي 91.08٪ (95٪ CI: 85.59٪ -94.61٪) عند مقارنته بجهاز جزيئي من إنتاج شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة بنسبة 100٪ (95٪ CI: 98.54٪ -100٪ ).الاتفاق العام كان 96.64٪ (94.44٪ -97.99٪).
3. حد الكشف(LoD)
تم تحديد حد الكشف (LoD) من خلال تقييم تركيزات مختلفة من فيروس SARS-CoV-2 المعطل بالحرارة.تم تأكيد LoD الخاص بالمجموعة السريعة لمستضد SARS-CoV-2 على أنه 38.5 TCID50/ مل.
4. جرعة عالية من تأثير هوك
لم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية عند الاختبار بتركيز يصل إلى 6.3 × 105 TCID50/ مل من فيروس SARS-CoV-2 غير النشط بالحرارة من أكاديمية العلوم العسكرية PLA China.
| تفاعل متصالب محتمل | تركيز الاختبار | نتيجة | ||
| عدم وجود فيروس SARS-CoV-2 | وجود السارس- CoV-2 | |||
| المكورات العنقودية الذهبية | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| العقدية الرئوية | 1.0 × 106 خلايا / مل | - | + | |
| فيروس الحصبة | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس النكاف | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| نوع الفيروس الغدي 3 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| الميكوبلازما الرئوية MP | 1.0 × 106 خلايا / مل | - | + | |
| نظير الانفلونزا من النوع 2 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| الميتابيوموفيروس | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس كورونا OC43 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس كورونا 229E | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| البورديتيلا الشلل الديكي | 1.0 × 106 خلايا / مل | - | + | |
| فيروس الأنفلونزا B (سلسلة فيكتوريا) | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس الأنفلونزا B (سلسلة Y) | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس الأنفلونزا A H1N1 (2009) | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس الأنفلونزا A H3N2 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس أنفلونزا الطيور H7N9 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس أنفلونزا الطيور H5N1 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروس EB | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| الفيروس المعوي CA16 | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
| فيروسات الأنف | 1.0 × 105 TCID50/ مل | - | + | |
