 |
Fast Swab Covid-19 Antigen Rapid Test Kit - اختبار التشخيص السريري
تفاصيل المنتج:
| مكان المنشأ: | بكين |
| إصدار الشهادات: | CE; ISO |
شروط الدفع والشحن:
| الحد الأدنى لكمية: | 10-100 قطع |
|---|---|
| الأسعار: | USD1.8-3.5/pc |
| تفاصيل التغليف: | 25 قطعة لكل حالة |
| وقت التسليم: | 3-5 أيام عمل |
| القدرة على العرض: | 1 مليون في الأسبوع |
|
معلومات تفصيلية |
|||
| الخصوصية السريرية: | 100٪ | الاتفاق العام: | 96.21٪ |
|---|---|---|---|
| شهادة: | م | درجة حرارة الغرفة أو مبردة: | 2-30 درجة مئوية |
| حساسية: | 95.52٪ | ||
| تسليط الضوء: | طقم اختبار سريع لمستضد Covid-19 من Fast Swab,طقم اختبار سريع لمستضد ISO Covid-19,اختبار التشخيص السريري للمسحة السريعة |
||
منتوج وصف
Fast Swab Covid-19 Antigen Rapid Test Kit - اختبار التشخيص السريري
اختبار التشخيص السريع لمستضد CE للمسحات الطازجة COVID-19 Antigen Rapid Test Kit اختبار سريري سريع
خصائص الأداء
أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة 100٪ (95٪ CI: 98.12٪ -100٪).الاتفاق العام كان 96.21٪ (93.34٪ -97.87٪).
الأداء السريري لاختبار المستضد للمسحات الطازجة
باستخدام 127 مسحة NP جديدة تم جمعها حديثًا في Extraction Buffer في المجموعة لتقييم الأداء السريري لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع.تم تضمين 67 مريضًا قدموا في غضون 7 أيام من ظهور الأعراض و 60 شخصًا عاديًا في التقييم الأولي.النتيجة أدناه:
| فحص Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| إيجابي | سلبي | مجموع | ||
| الفحص السريع لـ Kewei COVID-19 Antigen | إيجابي | 64 | 0 | 64 |
| سلبي | 3 | 60 | 63 | |
| مجموع | 67 | 60 | 127 | |
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية المقبولة لعينات المسحة الطازجة هي 95.52٪ (95٪ CI: 87.64٪ -98.47٪) عند مقارنتها بجهاز جزيئي أنتجته شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة 100٪ (95٪ CI: 93.98٪ -100٪).الاتفاق العام كان 97.64٪ (93.28٪ -99.19٪).أظهر الفحص أن الحساسية السريرية الكلية المقبولة هي 91.08٪ (95٪ CI: 85.59٪ -94.61٪) عند مقارنته بجهاز جزيئي من إنتاج شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة بنسبة 100٪ (95٪ CI: 98.54٪ -100٪ ).الاتفاق العام كان 96.64٪ (94.44٪ -97.99٪).
1. بشكل عام الأداء السريري لمجموعة اختبار المستضد
تم اكتشاف ما يزيد عن 157 عينة إيجابية و 260 عينة سلبية لتقييم الأداء السريري لمجموعة اختبار COVID-19 Antigen السريع.النتيجة أدناه:
| فحص Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| إيجابي | سلبي | مجموع | ||
| الفحص السريع لـ Kewei COVID-19 Antigen | إيجابي | 143 | 0 | 143 |
| سلبي | 14 | 260 | 274 | |
| مجموع | 157 | 260 | 417 | |
أظهر الفحص أن الحساسية السريرية الكلية المقبولة هي 91.08٪ (95٪ CI: 85.59٪ -94.61٪) عند مقارنته بجهاز جزيئي من إنتاج شركة Sansure Inc.. أظهر الفحص خصوصية سريرية ممتازة بنسبة 100٪ (95٪ CI: 98.54٪ -100٪ ).الاتفاق العام كان 96.64٪ (94.44٪ -97.99٪).
2. حد الكشف(LoD)
تم تحديد حد الكشف (LoD) من خلال تقييم تركيزات مختلفة من فيروس SARS-CoV-2 المعطل بالحرارة.تم تأكيد LoD الخاص بالمجموعة السريعة لمستضد SARS-CoV-2 على أنه 38.5 TCID50/ مل.
3. جرعة عالية من تأثير هوك
لم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية عند الاختبار بتركيز يصل إلى 6.3 × 105 TCID50/ مل من فيروس SARS-CoV-2 غير النشط بالحرارة من أكاديمية العلوم العسكرية PLA China.
